中国脑机接口获批：全球首例非侵入式设备入院，费用仅为Neuralink的1/5
发布时间：2026年3月27日 | 来源：China Hospitals Guide
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2026年3月13日，中国国家药品监督管理局批准了一件值得关注的产品——全球首款获批上市的非侵入式脑机接口医疗器械，主要用于恢复手部运动功能。偏瘫患者无须开颅，戴上一个采集头皮脑电信号的头环，就能用"意念"控制自己的手。36名受试者重新能够拿起水杯、敲击键盘，部分人恢复了精细动作能力。
差不多同一时间，大洋彼岸的Neuralink传来了另一条消息：2026年正式启动"高产量"脑机接口量产计划，已获FDA认可并拿到6.5亿美元融资，手术自动化程度也在快速推进。马斯克还放出话，说同一套系统未来有望让失明者恢复视觉。
两件事放在一起来看，脑机接口正在从科幻实验室走向真实的临床应用。而这一次，中国走了一条和Neuralink完全不同的路。
中国现状：哪些医院和企业在做脑机接口？
这次获批的产品背后，是强脑科技（BrainCo）这家公司。它的产品采用了非侵入式方案——不需要在颅骨上开孔，只需要佩戴一个采集头皮脑电信号的设备头环。相比Neuralink的侵入式方案（需要在大脑中植入芯片），非侵入式在安全性、可及性和成本上都更友好，缺点是信号精度稍低。
临床试验在全国多家三甲医院同步推进，积累了大量真实世界数据。上海华山医院、北京宣武医院（神经外科见长）以及博爱康复医院等机构均参与其中，部分医院已开设脑机接口康复门诊，为中风后偏瘫、脑外伤后遗症患者提供评估和训练方案。
不只是强脑科技。景昱医疗在成瘾治疗和帕金森病干预领域布局了独特的双神经环路调控技术；其他国产厂商也在非侵入式和半侵入式路线上同步推进。国家政策也在背后推了一把——2026中国脑科学大会上传出消息，脑机接口已被列入国家医疗器械标准制定的重点方向。
资本市场的反应很快。2025年底至2026年初，国内脑机接口赛道融资规模已超过20亿元人民币，全球约1万名患者在等待相关治疗。中国工程院院士赵继宗等多位专家公开表示，脑机接口的临床价值已得到验证，下一步是降低成本、提高可及性。
多维对比分析
| 对比维度 | 中国（非侵入式为主） | 美国（Neuralink等侵入式） | 欧洲（Synchron等） |
|---|---|---|---|
| 代表机构/企业 | 强脑科技、景昱医疗、华山医院、宣武医院 | Neuralink、Precision Neuroscience、Synchron | Synchron（澳大利亚裔，美欧同步推进）、Onward Medical |
| 技术路线 | 非侵入式（头环采集头皮脑电信号）+ 半侵入式 | 侵入式（颅内植入芯片，Neuralink N1） | 半侵入式/侵入式混合方案 |
| 单次治疗费用 | 约50万-150万元人民币（国产设备） | 估计150万-250万元人民币（侵入式手术+设备，美国） | 约120万-200万元人民币（欧洲方案） |
| 当前临床进展 | 2026年3月全球首批医疗器械获批上市，36例成功，已进入医院康复科 | FDA已批准，2026年启动量产，首位人类受试者完成植入 | Synchron已完成首例永久植入，欧盟审批进行中 |
| 主要适应症 | 中风后手部功能障碍、帕金森、戒毒成瘾 | 截瘫、渐冻症、视力损伤 | 上肢瘫痪、渐冻症 |
| 外籍患者可及性 | 主要城市医院国际部可接收，配合跨境就医服务 | 美国医疗体系接收，但签证和费用门槛较高 | 欧洲语言和距离门槛较高 |
| 等待时间 | 国内约2-4周（评估+适配） | Neuralink全球等待名单约数千人（2026年量产后有望缩短） | 约4-8周 |
| 手术风险 | 无创，无需手术，零感染风险 | 需要开颅手术，存在感染、出血等风险 | 部分方案需要微创植入 |
总结
中国的脑机接口走的不是"最激进"的路，而是"最可及"的路。非侵入式设备不需要开颅，费用大概只有Neuralink方案的五分之一到三分之一，对普通患者来说，这个差距足够改变决策。
Neuralink的侵入式方案信号精度确实更胜一筹，适合完全瘫痪、需要高精度控制的患者。但手术本身有门槛——全身麻醉、神经外科团队配合、感染风险，每一项都不轻松。对于中风后手部康复这个患者群体最大的场景，非侵入式已经交出了足够体面的答卷。
另一个现实好处是语言和地理便利。国内患者可以直接去华山、宣武等医院的脑机接口康复门诊评估，不需要远渡重洋，也不用担心跨文化沟通的成本。外籍患者目前也能通过主要城市医院的国际部对接相关服务。
脑机接口距离真正普及还有一段路要走——适应症有限，效果因人而异，长期数据还在积累。但它已经不是"未来愿景"了：它正在走进真实医院的康复科。
参考资料：36氪（2026年3月）、GIGAZINE（2026年3月14日）、Reuters（2026年1月14日）、财富中文网、证券时报、国家药监局公告（公开信息综合）。